Vertex Pharmaceuticals спасает жизни и обогащает инвесторов

Акции биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals, рекомендованные нами на покупку в конце ноября 2021 года, оправдали наши ожидания и достигли указанного нами целевого уровня. Доходность бумаги за период с начала года составляет 10,7%, а за период с нашей первоначальной рекомендации (т. е. за два с небольшим месяца) бумага обогатила инвесторов на 34,3%. Несмотря на впечатляющую доходность за эти месяцы, мы по-прежнему считаем акции Vertex Pharmaceuticals фундаментально недооцененными. Лекарства компании продолжают спасать жизни и осваивать новые рынки, и Vertex неустанно добивается расширения финансирования терапии муковисцидоза от правительств в глобальном масштабе.

Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). В линейке препаратов компании насчитывается 4 комбинации препаратов для терапии больных муковисцидозом в зависимости от мутаций, вызывающих его, и возрастной группы пациента. Это препараты Kalydeco, Orkambi, Symdeko и Trikafta. Мы рекомендуем «Покупать» акции Vertex Pharmaceuticals с целевой ценой на горизонте 12 мес. $286,2 и потенциалом роста 16,5%.

Помимо 4 уже реализуемых препаратов для лечения муковисцидоза, у Vertex имеется экспериментальный комбинированный препарат от того же заболевания — VX-121 + tezacaftor + VX-561, находящийся в третьей фазе клинических испытаний.

Муковисцидоз — самое распространенное у представителей европеоидной расы аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Препараты Vertex Pharmaceuticals от этого недуга относятся к числу крайне дорогостоящих. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать столь высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан.

В терапии препаратами Vertex Pharmaceuticals нуждаются десятки тысяч пациентов во всем мире, в том числе те, кому еще не поставлен диагноз. Только препараты Vertex воздействуют непосредственно на причину заболевания, а не просто на ее симптомы.

Ключевой препарат компании Trikafta защищен патентами в США как минимум до 2037 г.

По итогам четвертого квартала выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 27% г/г, до $2,07 млрд, и превзошла наши ожидания на $60 млн. Скорректированная чистая прибыль компании составила $866 млн, при этом в расчете на акцию она возросла на 34% г/г и достигла $3,37, превысив прогнозы на 8 центов.

На данном этапе компания по-прежнему существенно недооценена с фундаментальной точки зрения — торгуется с дисконтом в размере 16,5% относительно аналогов по прогнозным мультипликаторам P/E и EV/EBITDA на 2022 г.

К рискам для компании можно отнести потенциальные ужесточительные меры со стороны правительства США в отношении цен наиболее дорогостоящих лекарств.

Описание эмитента и факторы роста

Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). В линейке препаратов компании насчитывается 4 комбинации препаратов для терапии больных муковисцидозом в зависимости от мутаций, вызывающих его, и возрастной группы пациента. Vertex Pharmaceuticals основана в 1989 году, штаб-квартира находится в штате Массачусетс.

Kalydeco — первый одобренный FDA препарат Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза, от которого страдает порядка 30 тыс. человек в одних только Соединенных Штатах. Препарат на основе действующего вещества Ivacaftor стал уникальным для больных этим недугом, так как воздействует непосредственно на причину муковисцидоза, а не просто облегчает симптомы. Препарат подходит для пациентов в возрасте от 4 месяцев с генетической мутацией G551D.

Orkambi — второй одобренный FDA препарат Vertex для лечения того же заболевания, но у пациентов в возрасте с 2 лет, имеющих две копии генетической мутации F508del. Препарат включает в себя действующие вещества Lumacaftor и Ivacaftor.

Symdeko — третий одобренный FDA препарат Vertex для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте с 6 лет. Препарат является комбинацией действующих веществ Tezacaftor и Ivacaftor, подходит для пациентов с двумя копиями мутации F508del или хотя бы одной из 26 мутаций в гене, отвечающем за возникновение муковисцидоза.

Trikafta — новейший препарат Vertex для терапии муковисцидоза у пациентов с 12 лет (в США — с 6 лет), имеющих хотя бы одну мутацию F508del в гене, отвечающем за этот недуг. Препарат совмещает в себе действующие вещества Tezacaftor, Ivacaftor и Elexacaftor, он одобрен в 2019 году. Примечательно, что препарат подходит приблизительно 90% больных муковисцидозом.

Помимо 4 уже реализуемых препаратов для лечения муковисцидоза, у Vertex имеется экспериментальный комбинированный препарат от того же заболевания — VX-121 + tezacaftor + VX-561, находящийся в третьей фазе клинических испытаний.

^{Источник: компания}

В Европе последние 2 препарата компании носят другие коммерческие названия — Symkevi и Kaftrio.

Препараты Vertex Pharmaceuticals относятся к числу крайне дорогостоящих — курс из 84 таблеток Trikafta стоит почти $ 25 тыс. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать столь высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан.

В структуре годовой выручки Vertex Pharmaceuticals доминирующую долю занимает самый новый препарат Trikafta/Kaftrio, рассчитанный на наиболее широкий спектр мутаций гена муковисцидоза.

^{Источник: компания}

Акции Vertex Pharmaceuticals с последнего квартала 2020 года стали резко отставать по доходности от биотехнологического ETF и американского фондового индекса S&P 500. В последние месяцы бумага отыграла потери и показала впечатляющую доходность. Мы считаем, что акции Vertex Pharmaceuticals способны показать доходность выше рыночной в этом году.

^{Источник: Reuters}

Муковисцидоз — самое распространенное у представителей европеоидной расы аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Болезнь вызвана нарушениями в гене CFTR, отвечающем за канал — переносчик ионов хлора. Мутации гена приводят к нарушению структуры и функций белка, называемого муковисцидозным трансмембранным регулятором проводимости (МВТП).

В результате этого при муковисцидозе у больных выделяется густой секрет желез внешней секреции, а это негативно влияет на работу целого ряда органов и систем. Особенно у больных муковисцидозом страдают легкие — из-за нарушений в их работе пациенты постоянно сталкиваются с инфекциями, воспалениями, затруднением дыхания, вынуждены принимать множество лекарств для снижения дыхательных симптомов, часто госпитализируются. С возрастом эти симптомы нарастают, и очень часто больные муковисцидозом умирают именно от легочной и сердечной недостаточности.

В прошлом больные муковисцидозом умирали в возрасте чуть старше 20 лет. В 2007 году от этого недуга в возрасте 23 лет скончался знаменитый французский певец Грегори Лемаршаль. С появлением лекарств и развитием методов лечения болезни в США, Канаде и Европе средняя продолжительность жизни больных повысилась до 40–48 лет. В России средняя продолжительность жизни больных муковисцидозом сильно отстает от западных показателей и по-прежнему составляет 22–30 лет. Препарат для лечения муковисцидоза впервые зарегистрирован в РФ только в 2020 году, им стал Orkambi.

В гене CFTR известно более 2 тыс. мутаций, наиболее распространенной считается F508del. Препарат Trikafta признан эффективным для лечения пациентов с 12 лет хотя бы с одной копией мутации F508del, а это 90% популяции больных, то есть порядка 27 тыс. в одних только Соединенных Штатах.

США — страна, в которой муковисцидоз встречается чаще, чем где-либо. От этого недуга страдает около 30 тыс. жителей США, среди темнокожего и азиатского населения частота рождения детей с муковисцидозом во много раз ниже, чем среди белокожего европеоидного. Каждый год в США подтверждается около 1 тыс. новых случаев муковисцидоза.

В глобальном масштабе больных этим недугом насчитывается свыше 70 тыс. Во многих странах с недостаточно развитой медициной данный диагноз попросту не ставится, в мире живут тысячи страдающих муковисцидозом людей без надлежащего диагноза и лечения.

Vertex Pharmaceuticals занимает около половины рынка терапии муковисцидоза, а остальную половину занимают средства симптоматического лечения. В силу того что только препараты Vertex Pharmaceuticals воздействуют непосредственно на причину заболевания, позиции компании на данном рынке непоколебимы — она практически является монополистом. В перспективе ближайшего года Vertex ждет одобрения Trikafta/Kaftrio в Израиле, Австралии и ряде стран Европы.

С учетом высокой цены препаратов и большого давления общественности и врачей на правительства стран в плане закупок жизненно необходимых больным муковисцидозом лекарств выручка Vertex Pharmaceuticals неизбежно продолжит показывать уверенную положительную динамику в ближайшие годы.

Уникальные достижения Vertex в области лечения этого недуга и отсутствие конкуренции обусловлены тем, что крупные фармкомпании годами игнорировали муковисцидоз как редкое заболевание, требующее масштабных вложений в исследования. Агрессивные вложения в исследования и разработки позволили Vertex создать незаменимые препараты, которые еще много лет будут защищены патентами. В частности, ключевой препарат Trikafta/Kaftrio защищен патентами как минимум до 2037 года в США и ЕС.

	Год истечения патента
	США	Европа
Kalydeco	2027	2025
Orkambi	2030	2026
Symdeko/Symkevi	2027	2028
Trikafta/Kaftrio	2037	2037

^{Источник: компания}

Помимо уже созданных и коммерциализированных препаратов, Vertex располагает весьма амбициозной и смелой экспериментальной линейкой.

У Vertex насчитывается 19 исследовательских программ, в том числе одна в рамках третьей фазы.

Экспериментальная линейка компании включает терапию следующих заболеваний:

• почечные заболевания, связанные с нарушениями в гене APOL1;
• нарушения функции легких и печени из-за дефицита альфа-1-антитрипсина;
• диабет 1-го типа;
• серповидноклеточная анемия;
• бета-талассемия;
• мышечная дистрофия Дюшенна.

С 2015 года Vertex сотрудничает с CRISPR Therapeutics в разработке генной технологии CRISPR-Cas9, которая позволила получить как минимум 6 экспериментальных препаратов. В том числе речь идет о CTX001 для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии. Препарат находится на объединенной 1/2 фазе клинических испытаний и подает большие надежды. До конца следующего года компания может отправить документы на одобрение препарата.

В октябре компания представила предварительные данные весьма амбициозного исследования ранней стадии по экспериментальному наименованию клеточной терапии VX-880 для лечения диабета 1-го типа. Как известно, диабет 1-го типа неизлечим и делает пациента зависимым от введения инсулина. Пока Vertex ввела свой клеточный препарат VX-880 лишь одному пациенту, заболевшему диабетом 40 лет назад, и у него после терапии резко улучшились показатели здоровья — потребность в инсулине упала на 91%. Столь удивительный результат дает надежды на дальнейшие успешные испытания препарата. Если Vertex удастся излечить диабет 1-го типа, то этот препарат может стать блокбастером века.

В январе 2022 года Европейская комиссия и Британское регулятивное ведомство по лекарствам и здравоохранению одобрили расширение показаний к применению препарата Kaftrio для новой возрастной категории — детей 6–11 лет хотя бы с одной копией мутации F508del. Благодаря этому еще 1800 больных детей стали подлежать лечению препаратом.

В четвертом квартале 2021 года компания добилась согласия на покрытие расходов по препарату Kaftrio от правительства Испании и Нидерландов, таким образом, пациенты в этих странах смогут получать дорогостоящее лекарство за счет бюджета. Теперь препарат доступен за счет госбюджета более чем в 20 странах мира.

В четвертом квартале также подведены итоги 3-й фазы испытаний препарата Orkambi на детях от года до 2 лет, и результаты испытаний оказались положительными — препарат показал эффективность и хорошую переносимость. На основании этого компания рассчитывает подать на включение этой возрастной категории в показания к применению препарата в США в первом квартале 2022 года и в Европе во втором квартале 2022 года.

к содержанию ↑

Финансовые показатели

Годовая выручка Vertex Pharmaceuticals демонстрирует уверенную восходящую динамику с 2015 года. За период с 2018 года компании удалось более чем удвоить свою годовую выручку.

В 2022–2024 гг. мы ожидаем дальнейшего увеличения выручки компании, хотя и с некоторым замедлением темпов роста.

^{Источник: данные компании, Reuters} 

Компании удалось выйти на положительную величину чистой прибыли в 2017 году, и в 2022–2024 гг. мы ожидаем дальнейшего повышения чистой прибыли.

^{Источник: данные компании, Reuters} 

В ближайшие годы прогнозируется наращивание вложений в исследования и разработки, а также мы ожидаем, что чистая маржа в обозримые годы стабилизируется в диапазоне 38–39% — это достаточно высокие уровни для фармацевтического сектора, особенно для растущей компании.

Vertex Pharmaceuticals не нагружена долгами — ее чистый долг отрицателен, и у компании предостаточно наличности для вложений в будущие исследования и разработки.

	Фактические данные			Прогноз
Показатель, млн USD	2019	2020	2021	2022E	2023E	2024E
Выручка	4 007	6 206	7 574	8 526	9 119	9 719
EBITDA	1 893	2 979	2 782	4 520	5 115	4 954
EBITDA маржа	47,2%	48,0%	36,7%	53,0%	56,1%	51,0%
R&D	1 171	1 372	1 658	1 950	2 203	2 357
Чистая прибыль	1 389	2 719	2 342	3 265	3 536	3 803
Чистая маржа	34,7%	43,8%	30,9%	38,3%	38,8%	39,1%
EPS, $	4,5	10,3	9,0	12,7	13,8	14,3
Скорректированный EPS, $	5,3	10,3	13,0	14,4	15,2	15,5
Чистый долг	-3 231	-6 077	-6 968	-11 375	-15 703	-20 862

^{Источник: данные компании, Reuters} 

По итогам четвертого квартала выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 27% г/г, до $2,07 млрд, и превзошла наши ожидания на $60 млн. Скорректированная чистая прибыль компании составила $866 млн, при этом в расчете на акцию она возросла на 34% г/г и достигла $3,37, превысив прогнозы на 8 центов. Стоит отметить, что продажи ключевого продукта Trikafta/Kaftrio увеличились на 55% г/г, до $1,7 млрд. Запуск Kaftrio в Европе продолжил положительно отражаться на темпе роста общей выручки, как и расширение возрастных категорий для Trikafta в США.

Финансовые результаты Vertex Pharmaceuticals за четвертый квартал 2021 года

млн $	4 квартал		Изменение
	2021	2020
Общая выручка	2 073	1 627	27,4%
TRIKAFTA/KAFTRIO	1 693	1 091	55,2%
SYMDEKO/SYMKEVI	80	128	-37,5%
ORKAMBI	147	215	-31,6%
KALYDECO	152	193	-21,2%
Операционная прибыль (по GAAP)	878	746	17,7%
Скорректированная операционная прибыль	1 124	887	26,7%
Чистая прибыль (по GAAP)	770	604	27,5%
Скорректированная чистая прибыль	866	661	31,0%

^{Источник: данные компании}

к содержанию ↑

Оценка

Мы провели оценку Vertex Pharmaceuticals методом сравнения с аналогами, основываясь на отдельных прогнозных финансовых показателях на 2022 год. Наша оценка рассчитывается как среднее арифметическое оценок по двум мультипликаторам из таблицы ниже.

	P/E LTM	P/E 2022E	EV/EBITDA 2022E	P/S 2022E	EV/S 2022E
Vertex Pharmaceuticals	18,49	17,08	11,96	7,30	6,49
Johnson & Johnson	17,47	16,22	12,67	4,52	4,55
Bristol Myers Squibb	8,73	8,73	8,21	3,11	3,74
Horizon Therapeutics	20,30	20,31	18,32	6,67	7,14
AstraZeneca	23,25	23,34	18,45	4,90	5,59
GlaxoSmithKline	14,90	14,90	11,57	2,43	3,28
Exelixis	39,02	39,73	21,61	4,36	3,31
Медиана по аналогам	18,9	18,3	15,5	4,4	4,1
		Чистая прибыль 2022E, млрд $	EBITDA 2022E, млрд $
		3,752	4,520
Оценка капитализации, млрд $		68,528	77,001

Усредненная оценка капитализации, млрд $	72,764
Количество акций в обращении, млрд шт.	0,254
Чистый долг, млрд $	-6,968
Доля меньшинства, млрд $	0
Оценка стоимости акции, $	286,2
Текущая стоимость акции, $	245,7
Потенциал роста	16,5%

^{Источник: данные Reuters, оценки ФГ «Финам»}

Целевая капитализация Vertex Pharmaceuticals составила $72,8 млрд, или $286,2 на акцию, на ближайшие 12 мес., что соответствует потенциалу роста на 16,5% к текущей цене. На основании этого мы рекомендуем «Покупать» акции Vertex Pharmaceuticals.

Стоит отметить, что усредненная целевая цена акций Vertex Pharmaceuticals по выборке аналитиков с исторической точностью прогнозов не менее среднего составляет $281,8 (апсайд — 14,7%), а рейтинг акции эквивалентен 3,4 (где 1,0 соответствует рекомендации Strong Sell, 3,0 — Hold, а 5,0 — Strong Buy).

В том числе оценка целевой цены акций Vertex Pharmaceuticals аналитиками Oppenheimer & Co составляет $305,0 («Покупать»), Cowen & Co — $300,0 («Покупать»), Guggenheim Securities — $288,0 («Покупать»).

к содержанию ↑

Технический анализ

На недельном графике Vertex Pharmaceuticals ранее был пробит вверх «нисходящий клин», и цена, в соответствии с нашими ожиданиями,родолжает коррекционный отскок, потенциал которого в среднесрочной перспективе сохраняется.

^{Источник: Finam.ru}