Vertex Pharmaceuticals — уникум в сфере биотехнологий

Биотехнологическая компания Vertex Pharmaceuticals совершила революцию в лечении тяжелого генетического заболевания, которым страдают десятки тысяч человек в глобальном масштабе. Препараты Vertex кардинально изменили жизнь больных муковисцидозом, и компания продолжает разработки в этой сфере.

На данном этапе главенствующее положение Vertex Pharmaceuticals на рынке терапии муковисцидоза неоспоримо и с большой вероятностью останется таковым еще много лет. Кроме того, у компании есть уникальные и крайне амбициозные разработки в направлении лечения диабета первого типа, способные «выстрелить» в долгосрочной перспективе.

Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). В линейке препаратов компании насчитывается 4 комбинации препаратов для терапии больных муковисцидозом в зависимости от мутаций, вызывающих его, и возрастной группы пациента. Это препараты Kalydeco, Orkambi, Symdeko и Trikafta.

Помимо 4 уже реализуемых препаратов для лечения муковисцидоза, у Vertex имеется экспериментальный комбинированный препарат от того же заболевания VX-121 + tezacaftor + VX-561, находящийся в третьей фазе клинических испытаний.

Муковисцидоз — самое распространенное у представителей европеоидной расы аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Препараты Vertex Pharmaceuticals от этого недуга относятся к числу крайне дорогостоящих. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать столь высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан.

В терапии препаратами Vertex Pharmaceuticals нуждаются десятки тысяч пациентов во всем мире, в том числе те, кому еще не поставлен диагноз. Только препараты Vertex воздействуют непосредственно на причину заболевания, а не просто на ее симптомы.

Ключевой препарат компании Trikafta защищен патентами в США как минимум до 2037 года.

По итогам третьего квартала выручка Vertex увеличилась на 29% г/г, до $ 1,98 млрд, и на $ 120 млн превысила ожидания, в частности продажи ключевого препарата Trikafta/Kaftrio возросли на 62% г/г. Скорректированная чистая прибыль компании увеличилась на 33% г/г, до $ 926 млн, а в расчете на акцию составила $ 3,56 и на 50 центов превысила прогнозы.

На данном этапе компания значительно недооценена с фундаментальной точки зрения — торгуется с крупным дисконтом относительно аналогов по ряду прогнозных мультипликаторов. Апсайд оцениваем в 33%.

К рискам для компании можно отнести потенциальные ужесточительные меры со стороны правительства США в отношении цен наиболее дорогостоящих лекарств.

Описание эмитента

Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). В линейке препаратов компании насчитывается 4 комбинации препаратов для терапии больных муковисцидозом в зависимости от мутаций, вызывающих его, и возрастной группы пациента. Vertex Pharmaceuticals основана в 1989 году, штаб-квартира находится в Массачусетсе.

Kalydeco — первый одобренный FDA препарат Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза, от которого страдает порядка 30 000 человек в одних только Соединенных Штатах. Препарат на основе действующего вещества Ivacaftor стал уникальным для больных этим недугом, так как воздействует непосредственно на причину муковисцидоза, а не просто облегчает симптомы. Препарат подходит для пациентов в возрасте от 4 месяцев с генетической мутацией G551D.

Orkambi — второй одобренный FDA препарат Vertex для лечения того же заболевания, но у пациентов в возрасте с 2 лет, имеющих две копии генетической мутации F508del. Препарат включает в себя действующие вещества Lumacaftor и Ivacaftor.

Symdeko — третий одобренный FDA препарат Vertex для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте с 6 лет. Препарат является комбинацией действующих веществ Tezacaftor и Ivacaftor, подходит для пациентов с двумя копиями мутации F508del или хотя бы одной из 26 мутаций в гене, отвечающем за возникновение муковисцидоза.

Trikafta — новейший препарат Vertex для терапии муковисцидоза у пациентов с 12 лет (в США — с 6 лет), имеющих хотя бы одну мутацию F508del в гене, отвечающем за этот недуг. Препарат совмещает в себе действующие вещества Tezacaftor, Ivacaftor и Elexacaftor, он был одобрен в 2019 году. Примечательно, что препарат подходит приблизительно 90% больных муковисцидозом.

Помимо 4 уже реализуемых препаратов для лечения муковисцидоза, у Vertex имеется экспериментальный комбинированный препарат от того же заболевания VX-121 + tezacaftor + VX-561, находящийся в третьей фазе клинических испытаний.

Источник: компания

В Европе последние 2 препарата компании носят другие коммерческие названия — Symkevi и Kaftrio.

Препараты Vertex Pharmaceuticals относятся к числу крайне дорогостоящих — курс из 84 таблеток Trikafta стоит почти $ 25 000. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать столь высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан.

В структуре годовой выручки Vertex Pharmaceuticals доминирующую долю занимает самый новый препарат Trikafta, рассчитанный на наиболее широкий спектр мутаций гена муковисцидоза. В географической структуре выручки преобладают Соединенные Штаты, приносящие почти 78% годовой выручки, а 18% продаж поступает из Европы.

Источник: компания

Vertex Pharmaceuticals за последние годы демонстрировала стремительный рост выручки — трижды за последние 5 лет темп роста продаж превышал 45%. Хотя в ближайшие годы ожидается замедление темпов роста выручки компании, мы убеждены в наличии объективных факторов роста акций Vertex Pharmaceuticals в долгосрочной перспективе.

Факторы роста

Акции Vertex Pharmaceuticals с последнего квартала 2020 года стали резко отставать по доходности от биотехнологического ETF и американского фондового индекса S&P 500. Нам подобное отставание видится не обоснованным с фундаментальной точки зрения, и акции Vertex Pharmaceuticals представляют большой интерес в своем нынешнем изрядно подешевевшем состоянии.

Источник: Reuters

Муковисцидоз — самое распространенное у представителей европеоидной расы аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Болезнь вызвана нарушениями в гене CFTR, отвечающем за канал — переносчик ионов хлора. Мутации гена приводят к нарушению структуры и функций белка, называемого муковисцидозным трансмембранным регулятором проводимости (МВТП).

В результате этого при муковисцидозе у больных выделяется густой секрет желез внешней секреции, а это негативно влияет на работу целого ряда органов и систем. Особенно у больных муковисцидозом страдают легкие — из-за нарушений в их работе пациенты постоянно сталкиваются с инфекциями, воспалениями, затруднением дыхания, вынуждены принимать множество лекарств для снижения дыхательных симптомов, часто госпитализируются. С возрастом эти симптомы нарастают, и очень часто больные муковисцидозом умирают именно от легочной и сердечной недостаточности.

В прошлом больные муковисцидозом умирали в возрасте чуть старше 20 лет. В 2007 году от этого недуга в возрасте 23 лет скончался знаменитый французский певец Грегори Лемаршаль. С появлением лекарств и развитием методов лечения болезни в США, Канаде и Европе средняя продолжительность жизни больных повысилась до 40–48 лет. В России средняя продолжительность жизни больных муковисцидозом сильно отстает от западных показателей и по-прежнему составляет 22–30 лет. Препарат для лечения муковисцидоза впервые был зарегистрирован в РФ только в 2020 году, им стал Orkambi.

В гене CFTR известно более 2000 мутаций, наиболее распространенной считается F508del. Препарат Trikafta признан эффективным для лечения пациентов с 12 лет с хотя бы одной копией мутации F508del, а это охватывает 90% популяции больных, то есть порядка 27 000 чел. в одних только Соединенных Штатах.

США — страна, в которой муковисцидоз встречается чаще, чем где-либо. От этого недуга страдает около 30 000 жителей США, среди темнокожего и азиатского населения частота рождения детей с муковисцидозом во много раз ниже, чем среди белокожего европеоидного населения. Каждый год в США подтверждается около 1000 новых случаев муковисцидоза.

В глобальном масштабе больных этим недугом насчитывается свыше 70 000. Во многих странах с недостаточно развитой медициной данный диагноз попросту не ставится, в мире живут тысячи страдающих муковисцидозом людей без надлежащего диагноза и лечения.

Vertex Pharmaceuticals занимает около половины рынка терапии муковисцидоза, а остальную половину занимают средства симптоматического лечения. В силу того, что только препараты Vertex Pharmaceuticals воздействуют непосредственно на причину заболевания, позиции компании на данном рынке непоколебимы — она практически является монополистом. В перспективе ближайшего года Vertex ждет одобрения Trikafta/Kaftrio в Израиле, Австралии и ряде стран Европы.

С учетом высокой цены препаратов и большого давления общественности и врачей на правительства стран в плане закупок жизненно необходимых больным муковисцидозом лекарств выручка Vertex Pharmaceuticals неизбежно продолжит показывать уверенную положительную динамику в ближайшие годы.

Уникальные достижения Vertex в области лечения этого недуга и отсутствие конкуренции обусловлены тем, что крупные фармкомпании годами игнорировали муковисцидоз как редкое заболевание, требующее масштабных вложений в исследования. Агрессивные вложения в исследования и разработки позволили Vertex создать незаменимые препараты, которые еще много лет будут защищены патентами. В частности, ключевой препарат Trikafta/Kaftrio защищен патентами как минимум до 2037 года в США и ЕС.

Источник: компания

Помимо уже созданных и коммерциализированных препаратов, Vertex располагает весьма амбициозной и смелой экспериментальной линейкой.

У Vertex насчитывается 19 исследовательских программ, в том числе одна в рамках третьей фазы.

Экспериментальная линейка компании включает терапию следующих заболеваний:

• почечные заболевания, связанные с нарушениями в гене APOL1;
• нарушения функции легких и печени из-за дефицита альфа-1-антитрипсина;
• диабет 1-го типа;
• серповидноклеточная анемия;
• бета-талассемия;
• мышечная дистрофия Дюшенна.

С 2015 года Vertex сотрудничает с CRISPR Therapeutics в разработке генной технологии CRISPR-Cas9, которая позволила получить как минимум 6 экспериментальных препаратов. В том числе речь идет о CTX001 для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии. Препарат находится на объединенной 1/2 фазе клинических испытаний и подает большие надежды. До конца следующего года компания может подать документы на одобрение препарата.

В октябре компания представила предварительные данные весьма амбициозного исследования ранней стадии по экспериментальному наименованию клеточной терапии VX-880 для лечения диабета 1-го типа. Как известно, диабет 1-го типа неизлечим и делает пациента зависимым от введения инсулина. Пока Vertex ввела свой клеточный препарат VX-880 только лишь одному пациенту, заболевшему диабетом 40 лет назад, и у него после терапии резко улучшились показатели здоровья — потребность в инсулине упала на 91%. Столь удивительный результат дает надежды на дальнейшие успешные испытания препарата. Если Vertex удастся излечить диабет 1-го типа, то этот препарат может стать блокбастером века.

Финансовые показатели

Годовая выручка Vertex Pharmaceuticals демонстрирует уверенную восходящую динамику с 2015 года. За период с 2018 года компании удалось более чем удвоить свою годовую выручку.

В 2021–2023 гг. мы ожидаем дальнейшего увеличения выручки компании, хотя и с некоторым замедлением темпов роста.

Источник: данные компании, оценки ФГ «ФИНАМ»

Компании удалось выйти на положительную величину чистой прибыли в 2017 году, и в 2021–2023 гг. мы ожидаем дальнейшего повышения чистой прибыли, однако уже более умеренными темпами.

Источник: данные компании, оценки ФГ «ФИНАМ»

В ближайшие годы прогнозируется положительная динамика маржи EBITDA и наращивание вложений в исследования и разработки. Мы ожидаем, что маржа EBITDA компании в 2022–2023 гг. повысится в диапазон 54–55%, а чистая маржа будет стабильно близка к 44%.

Vertex Pharmaceuticals не нагружена долгами — ее чистый долг отрицателен, и у компании предостаточно наличности для вложений в будущие исследования и разработки.

Источник: данные компании

По итогам третьего квартала выручка Vertex увеличилась на 29% г/г, до $ 1,98 млрд, и на $ 120 млн превысила ожидания, в частности продажи ключевого препарата Trikafta/Kaftrio возросли на 62% г/г, тогда как продажи остальных наименований снизились — пациенты продолжили переход с более старых препаратов компании на более новое наименование Trikafta, подходящее большинству больных.

Запуск Kaftrio в Европе прошел успешно и отразился на темпе роста общей выручки, при этом препарат Trikafta в США стали назначать детям возрастной категории 6–11 лет, что также принесло новый поток выручки.

Финансовые результаты Vertex Pharmaceuticals за третий квартал 2021 года

Источник: данные компании

Скорректированная чистая прибыль компании увеличилась на 33% г/г, до $ 926 млн, а в расчете на акцию составила $ 3,56 и на 50 центов превысила прогнозы.

Компания повысила свои прогнозы по выручке на 2021 год с $ 7,2–7,4 млрд до $ 7,4–7,5 млрд.

Оценка

Мы провели оценку Vertex Pharmaceuticals методом сравнения с аналогами, основываясь на отдельных прогнозных финансовых показателях на 2022 год. Наша оценка рассчитывается как среднее арифметическое оценок по двум мультипликаторам из таблицы ниже.

Источник: данные Reuters, оценки ФГ «ФИНАМ»

Целевая капитализация Vertex Pharmaceuticals составила $ 61,9 млрд, или $ 243,3 на акцию, на временной горизонт до конца 2022 года, что эквивалентно потенциалу 33,1% к текущей цене. На основании этого мы рекомендуем «Покупать» акции Vertex Pharmaceuticals.

Стоит отметить, что усредненная целевая цена акций Vertex Pharmaceuticals по выборке аналитиков с исторической точностью прогнозов не менее среднего составляет $ 253,5 (апсайд — 38,6%), а рейтинг акции эквивалентен 4,4 (где 1,0 соответствует рекомендации Strong Sell, 3,0 — Hold, а 5,0 — Strong Buy).

В том числе оценка целевой цены акций Vertex Pharmaceuticals аналитиками Guggenheim Securities составляет $ 250,0 («Покупать»), Cantor Fitzgerald — $ 281,0 («Покупать»), H.C. Wainwright & Co — $ 275,0  («Покупать»).

Технический анализ

На недельном графике Vertex Pharmaceuticals сформировался масштабный «нисходящий клин», и пробитие этой фигуры указывает на разворот цены вверх, в силу чего в среднесрочной перспективе мы ожидаем отскока бумаги.

Источник: Finam.ru

* Цены и другие рыночные данные указаны на время подготовки материала, выпущенного 22.11.2021.